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医疗器械企业全球TOP 10最具创新力药企排名新鲜出炉!

日期:2024-05-21 07:34

  日前,IDEA Pharma公司发布了评估医药公司将创新科研成果和技术成功转化,开发出早期产品能力的榜单。在这份医药发明指数(Pharmaceutical Invention Index)榜单中,强生、默沙东和阿斯利康位居前三,表示这些公司研发管线中新型在研药物的数量表现出显著增长。今天这篇文章,药明康德内容团队将与读者分享榜单的精彩内容,并对上榜公司的最新研发进展进行介绍。点击文末“

  强生在近期获得多项研发与管线扩展进展。这个月初,强生公布其在研膀胱内靶向释放疗法用于治疗高危(HR)非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的1期试验积极结果。在21名HR-NMIBC患者中,12个月无复发生存率高达90%。此外,强生也在这个月与治疗免疫介导疾病的生物技术公司Proteologix达成8.5亿美元的,囊获其靶向IL-13和TSLP的双特异性抗体PX128用以治疗中度至重度特应性皮炎。今年4月美国FDA批准强生与传奇生物(Legend Biotech)联合开发的CAR-T疗法Carvykti(ciltacabtagene autoleucel)用于二线治疗复发性或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成年患者。今年3月,该公司与Idorsia联合开发的Tryvio(aprocitentan)口服片剂获FDA批准与其他抗高血压药物联合,用以治疗成年高血压患者。根据新闻稿,这款药物是30年来首个获批基于新机制的降血压药物。此外,强生也在今年1月通过收购Ambrx Biopharma囊获多款临床期抗体偶联药物(ADC)。

  今年5月,默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda再度传来好消息,该疗法在中达到主要终点,与抗HER2抗体曲妥珠单抗和化疗联用,作为一线阳性,不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者时,能够显著延长患者的总生存期。除了持续推动Keytruda的开发,默沙东也在今年3月迎来其“first-in-class”疗法(sotatercept)用于治疗肺动脉高压(PAH)的批准。这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一医疗器械企业。该公司与Moderna联合开发的个体化新抗原疫苗mRNA-4157目前已有三项临床3期试验进行中,分别用以治疗经手术切除的黑色素瘤、非小细胞肺癌与皮肤鳞状细胞癌患者。而在今年的美国癌症研究协会大会上,默沙东与科伦博泰(Kelun-Biotech)公布其所联合开发Trop2靶向ADC治疗经治晚期胃癌或GEJ癌患者的疾病控制率(DCR)达80.5%。

  阿斯利康近期最引人瞩目之一的进展便是其与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的重磅抗体偶联药物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者。根据新闻稿,Enhertu是首款具有不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法。目前该公司与第一三共联合开发的一款Trop2靶向ADC疗法datopotamab deruxtecan也已向FDA递交上市申请,用于治疗无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。此外,该公司的“first-in-class”口服小分子Voydeya(danicopan)也在今年3月获批治疗PNH患者。除了积极推动公司内部管线月与公司达成战略合作,将共同合作加速多达10项的下一代细胞与基因疗法开发。

  百时美施贵宝分别在今年3月与5月迎来其CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)用于治疗R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),与滤泡性淋巴瘤(FL)的扩展适应症批准。该公司的另一款CAR-T细胞疗法(idecabtagene vicleucel)也在近期获批用以治疗R/R多发性骨髓瘤。此外,美国FDA在今年2月亦接受KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)与西妥昔单抗(cetuximab)联合用以治疗肿瘤带有KRAS G12C突变的经治结直肠癌的补充新药申请(sNDA)并授予该申请优先审评资格。同月,其ROS1和NTRK靶向抑制剂Augtyro(repotrectinib)用以治疗实体瘤的sNDA也获优先审评资格。这两项sNDA皆预计将于今年6月获得审评结果。该公司通过收购Karuna Therapeutics所获得的潜在“first-in-class”疗法KarXT也有望在今年9月获批,成为数十年来用于治疗精神分裂症的首个新机制药物。此外,百时美施贵宝也在这个月初与Editas Medicine延长已有的医疗器械企业,共同开发用于治疗癌症和自身免疫疾病的自体和异体α-β T细胞药物。

  这是首个在罕见疾病患者中,使用mRNA表达细胞内蛋白,作为蛋白替代疗法的临床试验。Moderna与默沙东也在今年3月启动一项2/3期临床试验,医疗器械企业检视其共同开发的个体化新抗原疫苗mRNA-4157(V940)治疗可切除的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的疗效和安全性。医疗器械企业这也是两家公司在启动使用mRNA癌症疫苗治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌的关键性临床试验之后,计划启动的第三项关键性临床试验。

  其一次性基因疗法(fidanacogene elaparvovec)在今年4月获美国FDA批准用于治疗18岁或以上中度至重度血友病B成人患者。同月,欧盟委员会(EC)批准其与艾伯维(AbbVie)联合开发的(aztreonam-avibactam)上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎),以及复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)。此外,辉瑞和Arvinas共同合作检视其CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib)与雌激素受体(ER)PROTAC蛋白降解剂vepdegestrant(ARV-471)联合治疗局部晚期或转移性雌激素受体阳性/人表皮生长因子2阴性(ER+/HER2-)乳腺癌患者的临床最新数据在近日。接受联合疗法乳腺癌患者的总缓解率为41.9%,中位无进展生存期为11.2个月,显示vepdegestrant联合palbociclib治疗乳腺癌的潜力。

  礼来宣布其超长效一周一次胰岛素(efsitora)在两项3期临床试验中皆达成主要终点。与全球常用的每日基础胰岛素相比,efsitora降低2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)的效果显示出非劣效性。此外,礼来在2023年有两款创新疗法获得美国FDA的批准。去年10月,其“first-in-class”抗体疗法(mirikizumab)获批上市,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。新闻稿指出,这是首个用于治疗这一患者群体的IL-23p19拮抗剂。该公司的非共价选择性布鲁顿氏激酶(BTK)抑制剂(pirtobrutinib)在去年1月获得FDA加速批准,用以治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。在去年12月这款疗法再获FDA加速批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。

  Vertex日前宣布该公司已经向美国FDA与欧洲药品管理局(EMA)递交其治疗囊性纤维化(CF)的新一代三联疗法(vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor,简称vanza三联疗法)的,用于治疗6岁及以上CF患者。今年4月,Vertex向美国FDA启动滚动提交其在研选择性NaV1.8抑制剂(VX-548)用于治疗中度至重度急性疼痛的新药申请。

  根据新闻稿,suzetrigine有望成为20多年来首个用于治疗急性和神经性疼痛的新药。该公司并在同月达成协议,将斥资约49亿美元免疫疗法公司Alpine Immune Sciences并囊获其主打产品povetacicept(ALPN-303)。该疗法预计在2024年下半年进入治疗IgA肾病(IgAN)的注册性3期临床试验。

  一名在11个月大时接受其在研基因疗法DB-OTO的遗传性耳聋患者,在24周内听力恢复到正常水平,而另一名在4岁时接受该疗法的患者也在治疗后6周时初步观察到听力有所改善。而该公司与赛诺菲(Sanofi)共同开发的重磅疗法Dupixent(dupilumab)也分别在今年2月与5月获FDA授予优先审评资格,用以治疗慢性阻塞性肺病与慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者。此外,再生元也在上个月和Mammoth Biosciences达成近1亿美元的,将共同开发用于多种组织和细胞类型的体内CRISPR基因编辑疗法。

  恒瑞医药近期便有3款1类新药获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展临床试验。包含1)NK-1受体拮抗剂注射用HRS5580,拟用于预防术后恶心和呕吐;2)补体因子B抑制剂HRS-5965胶囊,拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病,以及溶血性贫血;3)ATR抑制剂HRS2398缓释片,拟开发治疗晚期恶性肿瘤患者。这个月,恒瑞医药公告称将其自主研发的GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司,这项合作的首付款和各项里程碑付款最高超过60亿美元医疗器械企业。

  除了针对药企的创新指数进行排名,IDEA Pharma也公布了药企的医药创新指数(Pharmaceutical Innovation Index)榜单,即检视公司将早期在研产品高效推动上市,成为造福患者的新药好药的能力。限于篇幅,我们并不对其进行详细介绍。若欲浏览完整榜单内容,点击文末“

  阅读全文/Read more”,即可访问IDEA Pharma网站,浏览榜单详细内容。

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