医疗器械企业医疗器械企业第一章 行业概况 1.1 简介 根据《英国医学杂志》的定义，创新药物被定义为”完全或部分新的活性物质或生物实体，或者这些实体的组合，通过药理或分子机制对抗疾病，缓解症状医疗器械企业，或预防疾病，以及作为可以改善病人管理和结果的药物开发和提供

　　前言 在肿瘤发生和随后的转移过程中，恶性细胞逐渐多样化，变得更具异质性。因此，肿瘤可能被多种免疫相关成分浸润，包括细胞因子/趋化因子环境、细胞毒性活性或免疫抑制因子。这种免疫异质性在几乎所有实体瘤中普遍存在，并且随着肿瘤的发展以及治疗干预而在空间上或时间上发生变化

　　摘要 2024年4月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了6个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共885项，占27.56%

　　在导管材料、制作工艺、设计等方面还有很大的提升空间，尤其是在PICC、PORT领域，国内产品相对较少，企业综合竞争力仍然落后于BD、贝朗、Arrow、新加坡柏越等国外企业。 静脉导管的主要功能包括输液、输血、注射药物以及采集血液样本进行诊断和治疗监测，在医疗领域有广泛的应用

　　本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 IgA肾病赛道起风了。 继诺华豪掷35亿美元收购Chinook后，福泰制药在今年4月以49亿美元的价格收购Alpine，进一步聚焦在肾脏和免疫系统疾病领域的布局

　　免疫治疗目前是控制肿瘤的最有效手段之一，包括嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗或免疫检查点抑制剂治疗。最近的研究表明，免疫系统的总体功能受昼夜节律控制，白细胞以节律性的方式从血液迁移到淋巴结等组织，这与一天中特殊时间更好的抗原识别有关

　　这只独角兽很特别，只赚富人的钱。 铅笔道作者丨爱羽 最近，深圳又杀出一只超级独角兽卓正医疗，正在冲刺IPO（港交所）。大约3年前，腾讯联合其他机构领投了它6000万美元，3年圈养，又养出了一只超级独角兽

　　你能想象，眼前这位扎着双马尾的女人，做着比茅台还暴利的生意吗？ 成本不到20块钱的东西，转手就能卖出上万的天价。她，就是掌控着全球，近一半玻尿酸生意的，华熙生物创始人赵燕

　　猪疫苗赛道又要跑出个中概股了？ 5月15日，早在1月9日就已获境外发行上市备案通知书发Zhengye Biotechnology Holding Limited（正业生物科技控股有限公司，简称&ld

　　一 企业情况分析 截至2024年4月底，2024年全国共成立生物医药企业437087家；其中，4月新增企业93688家，同比上月增长-63.36%

　　创业难，选择在创新药赛道创业，难上加难，甚至有一种说法：在创新药领域投入10亿美元，花费10年时间，而成功率可能只有1%。但是，随着人口老龄化的加速和慢性疾病的增多，对创新药的需求持续增长，市场潜力不言而喻，这也造就了创新药产业的迅猛发展

　　警钟棒喝，敲醒梦中人？ 作者：王鹏 编辑：梦琪 风品：可乐 来源：首财首条财经研究院 立案调查、问询警示、停牌退市...... 一个个大招彰显了零容忍强监管决心，激浊扬清、雷霆万钧中，投资者的信心正一点点修复

　　时间与技术层面的契合，犹如在合适的季节里选择良田耕种，国产创新药经过多年培育，已到初步的成果产出阶段。 一年一度的肿瘤界“奥斯卡”2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开在即

　　一项新研究的结果表明，长期暴露于空气污染会增加患失智症的风险。 《医学快讯》 5月17日消息 哥本哈根大学（Unive

　　一脉阳光此次赴港上市似乎一切都进入刚刚好的状态，“歪打正着”了最佳时机？ 近日，中国最大的第三方医学影像中心运营商一脉阳光已于2024年5月13日，向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市

　　有两则最近发布的新闻放在一起看很有意思：一是人工智能巨头Open AI于日前发布了他们的最新版本GPT-4o。GPT-4o比他的前辈们跑的快多了，像闪电侠喝了三杯浓缩咖啡一样快。不仅如此，GPT-4o在聊天时更加自然风趣，有时甚至还会和你打情骂俏医疗器械企业，感觉他简直要把你撩到心花怒放

　　文/瑞财经 李姗姗 一周前，一名有着25年糖尿病病史患者治愈的消息，引发资本市场躁动。 据了解，这是国际上首次通过细胞医疗法即干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例

　　《港湾商业观察》施子夫 诸多爱美人士都不陌生的“玻尿酸第一股”华熙生物科技股份有限公司（以下简称，华熙生物，688363.SH）于4月30日披露2023年和2024年一季度财务数据

　　对于恒瑞医药来说，与60亿美元出海同步到来的，还有一个坏消息：双艾组合在美国的上市申报遇到了困难。 5月17日，恒瑞医药海外合作伙伴Elevar 的母公司HLB，宣布收到FDA就卡瑞利珠单抗联合阿帕

　　年初，GSK以10亿美元首付款、4亿美元里程碑款收购Aiolos Bio。后者的核心管线 引自恒瑞医药，代价是2500万美元首付款，研发及销售里程碑款10.25亿美元，以及销售分成。 在外界看来，恒瑞医药被狠狠赚了一笔差价

　　过去十年，创新医疗器械行业上演了一幕幕产业与资本的协奏曲：产业架桥、资本开路，共同创造了从无到有的奇迹，颠覆者层出不穷。 然而，资本市场的慷慨解囊，在推动创新的同时，也加速了行业内卷。许多国内企业在

　　本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 2023年，中国生物制药产业终于诞生了首个“十亿美元”分子。百济神州的BTK抑制剂泽布替尼全年销售额突破13亿美元，同比增长129%，成为迄今中国最成功的创新药